- La medicina in silico si riferisce alla modellizzazione, simulazione e visualizzazione di processi biologici e medici tramite computer, utilizzata per diagnosi, prognosi e supporto decisionale medico. Include concetti come “Digital Patient” e “Digital Twin” per personalizzare le cure.
- Gli “In Silico Trials” si concentrano sulla valutazione della sicurezza ed efficacia di farmaci e dispositivi medici attraverso simulazioni. Un progetto chiave è “In Silico World”, che mira a promuovere l’adozione di queste tecnologie in Europa, affrontando sfide come sviluppo, convalida, e regolamentazione.
- Attualmente non esiste una normativa specifica per gli “In Silico Trials”. La regolamentazione coinvolge diverse leggi su sperimentazioni cliniche, dispositivi medici, privacy e protezione dei dati. La normativa in evoluzione include il GDPR, la Direttiva Open Data, il Data Governance Act e l’Artificial Intelligence Act, con un forte accento su principi etici e di governance dei dati.
Healthcare
Medicina in silico: il ruolo dell’intelligenza artificiale
Si tratta di un nuovo e promettente ambito sanitario. Cosa sono gli In Silico Trials, il framework giuridico europeo, tra quadro attuale e prospettive future e il documento del Ministero della Salute ‘Percorsi di adozione della In Silico Medicine in Italia
Pubblicato il 25 ago 2022
Elisabetta Biasin
KU Leuven Centre for IT & IP Law
